我國IVD原料領域迎來發(fā)展“黃金時代”
作者：醫(yī)藥網 來源:醫(yī)藥網 2022-1-21 
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從市場格局來看，盡管進口IVD原料依然占據市場主導地位，但隨著國內企業(yè)技術水平的提升以及對產業(yè)供應鏈本地化的重視，我國IVD原料行業(yè)正在快速發(fā)展，有望逐步實現進口替代。華經產業(yè)研究院發(fā)布的數據顯示，2015—2019年，國產IVD原料市場規(guī)模年均復合增長率為30.6%，高于進口產品的增速。
研發(fā)瓶頸亟待突破行業(yè)競爭力有待提升
我國IVD原料行業(yè)起步較晚，市場高度分散，品牌信任度較低，要實現國產替代還面臨諸多難點。相較于海外IVD原料企業(yè)，我國IVD原料企業(yè)研發(fā)能力和生產工藝水平仍有較大的發(fā)展空間。
根據菲鵬生物招股書，因涉及眾多技術路徑和技術環(huán)節(jié)，中小型實驗室難以構建起完整的底層技術平臺。此外，IVD涉及多種診斷方法學，每種方法學又涉及多種診斷項目，所需試劑以及儀器種類繁多，且技術體系差異較大。因此，IVD原料企業(yè)需要構建更加完善的技術體系以及更系統(tǒng)、嚴謹的質量控制體系，對原材料、研發(fā)、生產、質量控制等各環(huán)節(jié)進行嚴格把關，提升核心競爭力。
目前，全球IVD原料市場整體呈現參與者眾多、個體規(guī)模較小、行業(yè)集中度不夠等特點。即使是頭部企業(yè)，全球市場份額占比也較低。IVD原料行業(yè)涉及的領域與技術平臺眾多，單一公司要想實現產品線全覆蓋，難度極大。因此，I VD原料企業(yè)可通過內生發(fā)展與并購擴張并舉的方式，建立完整且豐富的產品矩陣，覆蓋多種應用場景，就能更好滿足下游客戶的多樣化需求。
此外，IVD原料行業(yè)具有較高的品牌壁壘。為保證產品質量，IVD生產廠家在研發(fā)階段通常花費大量時間和資金來驗證原材料的可靠性。因此，很多生產企業(yè)傾向于選擇經營年限長、產品知名度高的核心原材料廠商，客戶黏性不斷增強。因此，堅持做好口碑營銷和客戶服務，逐漸塑造有市場影響力的品牌形象，也是企業(yè)實現突破性發(fā)展的一種方式。
事實上，隨著國內企業(yè)在技術和研發(fā)上的不斷投入，部分國產品牌已經突破關鍵技術壁壘，產品性能可與進口廠商比肩。不僅如此，國內IVD原料商在物流供應、技術服務等方面更具優(yōu)勢，如生產周期及運輸程序更為可控，供貨周期更短，較跨國企業(yè)與需求方的溝通成本更低廉等，本土化優(yōu)勢日益凸顯。
行業(yè)處于變革時代四大趨勢或將呈現
當前，IVD原料行業(yè)正處于變革時代，既有頭部企業(yè)發(fā)揮示范效應，市場規(guī)模高速增長，也有特色小微企業(yè)在細分領域快速擴張，加之金融資本的高度關注，行業(yè)已經進入高速發(fā)展期，并逐漸呈現多種趨勢。
首先，形成IVD檢測服務整體解決方案是IVD原料行業(yè)的一大發(fā)展方向。企業(yè)通過提供從原料、半成品試劑到配套設備的成套解決方案，使下游客戶避免出現研發(fā)重復投入等問題，有利于推進相關試劑開發(fā)，從而快速實現產業(yè)化。
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