12月29日,中國疾控發(fā)布最新動態(tài)數(shù)據,數(shù)據顯示流感疫情有加劇態(tài)勢。 ▍流感病例水平增多 據中國流感監(jiān)測網絡2018年第51周(2018年12月17日-12月23日)監(jiān)測數(shù)據顯示,我國內地大多數(shù)省份已經進入2018-2019冬春季流感流行季節(jié),全國哨點醫(yī)院報告流感病例水平均高于前一周水平。
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12月27日, 科倫藥業(yè)公告稱,公司近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“替硝唑片”的《藥品補充申請批件》,該藥品國內首家通過一致性評價并獲得藥品注冊批件。截至目前,公司在替硝唑一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約 586 萬元人民幣。
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2018年12月7日,隨著《4+7城市藥品集中采購擬中選結果公示表》的發(fā)布,4+7城市集中采購(以下正文簡稱“4+7”)塵埃落定,降價幅度超預期引發(fā)業(yè)界沸沸揚揚討論,也帶給我們一些啟示和深思。找出其中若隱若現(xiàn)的規(guī)律,醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員對國家醫(yī)保局主導的集中采購或將有更加清醒的認識和明確的應對策略。“4+7”是國家醫(yī)保局作為超級買家從幕后走向前臺的第一標,也是藥品集中采..
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在美國資本市場,對于仿制藥企業(yè)而言,其壁壘雖然沒有創(chuàng)新藥企業(yè)估值那么高,護城河未必有創(chuàng)新性企業(yè)寬廣,但如果后續(xù)產品線可以支撐公司業(yè)績的持續(xù)增長,亦可以給予一定的估值水平。從歷史數(shù)據來看,美國仿制藥公司在利潤正常的情形下其估值在5-30倍之間波動,但總體來看,仿制藥企業(yè)市值往往很難突破300億美元。
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自2017年全國城市公立醫(yī)院全面取消藥品加成后,“處方外流”成為“風口”。處方外流及其帶來的千億市場,成為萬眾矚目的焦點。
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大輸液是藥品中重要的一種制劑形式,在搶救治療中具有無可替代的作用。近年來,隨著限制門診輸液、控制抗生素規(guī)范使用等政策的執(zhí)行,大輸液市場并購轉型、強強聯(lián)合的局面愈發(fā)明顯,行業(yè)集中度也愈發(fā)提高。在這樣的形勢之下,無論是頭部企業(yè),還是中小企業(yè),都應找準自身的定位,完善產品結構和產品線,從而確保企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
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▍吉非替尼降價90%的背后力量 日前,“4+7帶量采購”無論是模式還是最終的議價結果,全國矚目。25個中標藥品價格平均降幅達52%,降幅最大的達96%。人民日報贊:干得漂亮!
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12月12日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》(下稱通知),明確未來將在醫(yī)療機構中加強輔助用藥臨床應用管理,并要求各省級衛(wèi)生健康行政部門應在2018年年底前匯總好各省輔助用藥目錄并提交至衛(wèi)健委,以供形成國家版輔助用藥目錄。
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在國家藥監(jiān)局官網上,可搜索到“關聯(lián)審評”的兩個關鍵文件,分別是2016年8月10日發(fā)布的《總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告(2016年第134號)》,以及2017年11月30日發(fā)布的《總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告(2017年第146號)》。
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近日,備受關注的仿制藥質量與療效一致性評價時間表或有調整的消息在業(yè)界傳得沸沸揚揚。《財新》援引國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司巡視員劉沛在國家藥物政策與醫(yī)藥產業(yè)經濟研究中心學術年會上的相關論述表示,“藥監(jiān)局將調整一致性評價時間表”。







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